Отрасли

Фармацевтика и химия

Любые химические соединения или фармацевтические ингредиенты, такие как лекарства, чистые химикаты и специальные химические вещества, косметика и парфюмерия, проходят сложные и трудоемкие процессы НИОКР и строгие испытания, прежде чем поступят в серийное производство и будут выпущены на рынок. 

Процесс

Рассмотрим наиболее важные этапы процесса научно-исследовательской деятельности фармацевтических и химических предприятий.

  • Исследование
  • Разработка
  • Контроль качества
  • Производство

Исследование

Исследование новых терапевтических средств или химических соединений включают в себя несколько общих этапов. Необходимые ингредиенты или химические вещества либо извлекаются из природных источников, либо синтезируются в лаборатории. Любые представляющие интерес целевые вещества подвергаются дальнейшей обработке с целью получения одного соединения высокой чистоты, которое тщательно проверяется на предмет желаемых характеристик и функций.

Discovery.jpg

Решения для исследования новых лекарств

Разработка

Как только активный фармацевтический ингредиент или целевой химический компонент был обнаружен, можно начинать разработку производственного процесса. На этой стадии процесс трансформируется в более крупномасштабный для налаживания бесперебойного серийного производства. Приготовление лекарственной формы – это технология разработки и производства лекарственного средства, которое потом будут получать пациенты. Перед включением в лекарственную форму ингредиенты должны быть предварительно приготовлены либо в жидкой, либо в твердой форме, чтобы облегчить их хранение. 

Development.jpg

Решения для разработки

Контроль качества

Перед тем как попасть в производственный процесс, химические или фармацевтические продукты должны пройти строгие испытания. Конечный продукт обычно тестируется на химическую стабильность и физическую целостность при определенных условиях хранения, транспортировки и использования. Клинические испытания могут занять несколько лет и включать оценку лекарственной смеси на животных, исследования in vitro и in vivo. Если лекарство окажется безопасным и эффективным, можно переходить к фазе клинических исследований. 

Clinical_Studies.jpg

Производство

Контроль сырья и готовой продукции гарантирует необходимое качество любого химического или фармацевтического средства. Кроме того, контроль качества во время производства химических веществ и лекарств помогает отслеживать идентичность, чистоту и содержание сыпучих материалов, промежуточных продуктов, примесей и продуктов разложения. Тщательный мониторинг процесса обеспечивает безопасную работу и гарантирует, что продукт соответствует требуемым спецификациям. 

Formulation.jpg