Industria

Farmacéutica y química

Todos los compuestos químicos o ingredientes farmacéuticos, como los fármacos estándar, los productos químicos refinados y especiales, o los cosméticos y fragancias, se someten a procesos de I+D complejos y largos y a estrictas pruebas antes de producirse a gran escala y comercializarse. 

Proceso

Vamos a analizar en detalle los pasos más relevantes del proceso de investigación sobre productos farmacéuticos y químicos.

  • Descubrimiento
  • Desarrollo
  • Pruebas
  • Producción

Descubrimiento

Es necesario seguir varios pasos comunes durante el descubrimiento de nuevos compuestos terapéuticos o químicos. Los ingredientes o los productos químicos de interés se extraen de fuentes naturales o se sintetizan en el laboratorio. Los objetivos de interés se procesan aún más hasta conseguir un solo compuesto de alta pureza, que se somete a exhaustivas pruebas para comprobar que tiene las características y funciones deseadas. 

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Desarrollo

Una vez que se ha identificado un ingrediente farmacéutico activo (API) o un producto químico de interés, se puede iniciar el desarrollo del proceso de producción. A continuación, se optimiza el proceso a mayor escala para garantizar que el proceso de producción se desarrolle sin problemas. La formulación de fármacos es el proceso de diseñar y producir fármacos para venderlos administrarlos a los pacientes. Antes de incorporarse a la fórmula final, los ingredientes se deben formular previamente en forma líquida o sólida para facilitar su almacenamiento. 

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Pruebas

Los productos químicos o farmacéuticos deben someterse a estrictas pruebas de aplicación antes de pasar al proceso de producción. El producto final suele someterse a pruebas para comprobar su estabilidad química y su integridad física en determinadas condiciones de almacenamiento, transporte y uso. Los ensayos clínicos pueden tardar varios años en completarse e implican la evaluación de la mezcla del fármaco con estudios en animales in vitro e in vivo. Si se demuestra que el fármaco es seguro y eficaz, la terapia puede pasar a la fase de investigación clínica. 

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Producción

La inspección de los insumos entrantes y el control de calidad final garantizan el nivel de calidad deseado que deben tener los productos químicos o farmacéuticos. Además, el control de calidad realizado durante la producción de productos químicos y fármacos ayuda a analizar la identidad, la pureza y el contenido de materiales a granel, productos intermedios, impurezas y productos de degradación. La estrecha supervisión del proceso permite realizar la operación con seguridad y garantiza que el producto cumpla las especificaciones necesarias.

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