Pharma et chimie
Tous les composés chimiques ou ingrédients pharmaceutiques, tels que les médicaments standard, les produits de chimie fine et spécialisée ou les produits cosmétiques et les parfums, sont soumis à des processus de R&D complexes et chronophages et à des tests d’application stricts avant d’être produits à grande échelle et mis sur le marché.
Procédé
Nous allons explorer les étapes les plus pertinentes des procédés de recherche pharmaceutique et chimique.
- Découverte
- Développement
- Tests
- Production
Piliers de la découverte
Synthèse/Extraction
La recherche de principes pharmaceutiques actifs (API) et de composés chimiques commence généralement par une étape de synthèse ou d’extraction. La synthèse à reflux et l’extraction de Soxhlet peuvent être effectuées par évaporation rotative.
Concentration
Étant donné que la synthèse et l’extraction nécessitent de grandes quantités de solvant, une étape de concentration est nécessaire avant le traitement. Durant cette étape, l’évaporation rotative élimine le solvant et concentre le composé d’intérêt.
Concentration parallèle
L’utilisation de l’évaporation parallèle peut accélérer la concentration de plusieurs échantillons. De nombreux échantillons sont évaporés simultanément, ce qui augmente le débit des échantillons.
Séparation
La chromatographie liquide haute pression flash et préparative est couramment utilisée pour purifier les composés cibles : la HPLC flash comme étape de pré-purification, tandis que la HPLC préparative augmente au maximum la pureté du composé cible.
Lyophilisation
Après le procédé de séparation, les molécules d’intérêt sont fortement diluées et doivent être concentrées. La lyophilisation peut être utilisée pour éliminer le solvant des produits sensibles à la chaleur avec un minimum de dommages.
Analyse du point de fusion
L’analyse du point de fusion peut être utilisée pour soumettre le composé d’intérêt à un contrôle qualité. La détermination du point de fusion du nouveau composé est un indicateur utile de la pureté du matériau.
Piliers du développement
Synthèse/Extraction
La synthèse ou extraction des composés cibles est mis à l’échelle à l’aide de l’évaporation rotative industrielle. L’étape demande des flacons d’évaporation à grande échelle et des chambres d’extraction de Soxhlet pour traiter de larges échantillons.
Concentration
Le procédé de concentration ou de séchage est mis à l’échelle à l’aide de l’évaporation rotative industrielle. Des capacités de chauffage élevées et des vitesses de distillation rapides peuvent concentrer rapidement de grands volumes.
Séparation
Au fur et à mesure que le procédé de séparation est optimisé et mis à l’échelle, les quantités d’échantillons augmentent. Avec cela, les équipements de chargement et de collecte ainsi que les consommables doivent être adaptés en conséquence.
Lyophilisation
Après séparation, la molécule d’intérêt peut nécessiter une concentration avant la formulation. La lyophilisation est couramment utilisée pour éliminer le solvant sans endommager le produit.
Atomisation
Les molécules fonctionnelles sont pré-formulées par atomisation pour faciliter leur stockage ou leur incorporation dans une formulation. L’atomisation est l’une des technologies les plus courantes pour obtenir des substances granulées.
Encapsulation
Le prilling par vibration est une technique permettant de générer de petites quantités de particules polymères porteuses de liquide en laboratoire. Ce procédé permet d’obtenir des particules noyau-enveloppe ou des particules de matrice.
Piliers de la production
Analyse du point de fusion
L’analyse du point de fusion peut être utilisée pour soumettre les composés d’intérêt à un contrôle qualité. La détermination précise du point de fusion ou d’ébullition est un moyen rapide de vérifier le niveau de pureté d’un matériau.
Analyse de l’azote et des protéines
Le taux d’azote et de protéines sont des paramètres de qualité clés pour une grande variété de produits pharmaceutiques et chimiques. Grâce à la méthode Kjeldahl, la qualité peut être contrôlée avec précision tout au long du processus de fabrication.
Analyse NIR
Les fabricants de produits pharmaceutiques et chimiques sont tenus de tester toutes les matières premières entrantes. La vitesse d’analyse et les niveaux élevés de précision font de l’analyse NIR le candidat idéal pour cette tâche.
