산업

제약 & 화학

표준 약물, 정제 화학제품, 특수 화학제품 또는 화장품 및 향수 등과 같은 화학 화합물 또는 의약품 재료는 대규모로 생산되어 시장에 출시되기 전에 복잡하고 시간이 소모되는 R&D 과정과 엄격한 허가 신청 검사를 거칩니다. 

공정

의약품 및 화학제품 연구에 가장 연관이 있는 공정 단계에 대해 살펴봅시다.

  • 발견
  • 개발
  • 검사
  • 생산

발견

새로운 치료제나 화합물을 발견하는 과정은 몇 가지 일반적인 단계를 거칩니다. 관심 대상 물질은 천연물에서 추출하거나 실험실에서 합성됩니다. 그 후 고순도의 단일 화합물을 획득하기 위해 관심 대상 물질의 특성 및 기능을 정밀하게 테스트합니다.

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발견 지원 기능

개발

원료의약품(API) 또는 관심 대상 물질이 확인되면 생산 공정 개발을 시작할 수 있습니다. 여기서 문제없는 생산 공정을 보장하기 위해 더 큰 규모로 최적화됩니다. 의약품 제제는 환자에게 제공할 약물을 설계하고 생산하는 과정입니다. 최종 제제를 결정하기 전에 보관이 용이하도록 액체 또는 고체 형태로 미리 제제화되어야 합니다.

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개발 지원 기능

검사

화학제품 또는 의약품은 생산 공정에 들어가기 전에 반드시 엄격한 허가 신청 검사를 거쳐야 합니다. 완제품은 특정 보관, 운송 및 사용 상태에 대한 화학적 안전성 및 물리적 무결성을 일반적으로 검사합니다. 동물, 시험관 내 및 생체 내 시험을 통해 약물 혼합물의 평가를 완료하고 참여하기 위해 임상시험이 여러 해 동안 진행될 수 있습니다. 약물이 안전하고 유효하다고 입증되면 치료 약물의 임상 연구 단계가 진행될 수 있습니다. 

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생산

입고 제품의 검사 및 최종 품질 관리는 화학제품 또는 의약품의 원하는 품질을 보장합니다. 또한, 화학물 및 약물의 생산 과정에서 수행되는 품질 관리는 벌크 물질, 중간물질, 불순물 및 분해산물의 확인, 순도 및 함량을 분석하는 데 도움이 됩니다. 공정을 면밀하게 모니터링하면 안전한 작업이 가능하고 제품이 원하는 기준을 충족시키도록 보장합니다. 

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