Determinación del contenido de nitrógeno en péptidos farmacéuticos activos
La determinación de nitrógeno y proteína total en los productos farmacéuticos se describe en las secciones 2.5.9 y 2.5.33 de la Farmacopea Europea (Ph. Eur.) (método 7) [1, 2]. En la Farmacopea de Estados Unidos (USP), la determinación de nitrógeno se describe en la sección 461 [3]. En ellas se especifican las diferentes técnicas de titulación. La Ph. Eur. usa la titulación inversa en presencia de la solución mixta del indicador rojo de metilo y la USP utiliza la titulación potenciométrica en ácido bórico.
The wet digestion is used to remove all carbonous material from the sample. The remaining inorganic content can be weighed out, resulting in the sulfated ash, or then be used for further elemental analysis. The digestion is performed using concentrated sulfuric acid while heating the mixture. The heat is ramped automatically using the BUCHI Wet Digester B-440. Once the sulfuric acid has digested the sample and is evaporated, the sample is eventually ashed in a muffle oven to remove any remaining organic material.
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