Nitrogen determination in diphtheria and tetanus toxoids according to Pharmacopoeia using back titration and boric acid titration

Определение содержания азота и общего белка в фармацевтических продуктах описано в Европейской фармакопее (Ph. Eur.) и в Фармакопее Соединенных Штатов (USP). В них указаны различные методы титрования. В Европейской фармакопее используется обратное титрование в присутствии раствора смешанного индикатора метилового красного. В Фармакопее Соединенных Штатов используется потенциометрическое и колориметрическое титрование с борной кислотой.В данной краткой методике был проведен сравнительный анализ трех различных методов титрования и определена воспроизводимость этих методов. Содержание азота в образцах двух анатоксинов определяли путем минерализации серной кислотой с использованием дигестора KjelDigester K-449, с последующей дистилляцией с паром и титрованием на приборе BUCHI KjelMaster K-375 / K-376.