ID-IN

Sertifikasi dan Kualifikasi

Persyaratan yang ketat dari pihak berwenang memerlukan validasi peralatan lengkap. Dengan layanan kami, kami memberikan bukti objektif dengan Anda bahwa persyaratan peraturan terpenuhi untuk aplikasi spesifik Anda.

Sebuah analisis sistem menyediakan beberapa metode dan sering menggunakan perangkat lunak yang dikembangkan secara khusus. Validasi meliputi kualifikasi perangkat keras, perangkat lunak dan metode analisis. Monitoring dilakukan dengan membandingkan dengan kriteria penerimaan yang telah ditetapkan atau standar kontrol.

Gunakan perangkat Anda untuk sertifikasi dan kualifikasi dari keahlian kami sebagai produsen dan dapatkan keuntungan dari pengetahuan kami. Apakah itu adalah instalasi baru atau perubahan lokasi atau resertifikasi atau rekualifikasi, kami berada di sana untuk Anda. Layanan sertifikasi kami didasarkan pada prosedur standar dan eksklusif dilakukan oleh spesialis terlatih dan bersertifikat.

 

 

Installation qualification (IQ)

  • Instalasi awal atau re-instalasi setelah perubahan lokasi
  • Evaluasi sistem karena parameter validasi yang diberikan
  • Dokumentasi yang komprehensif dari langkah-langkah individu

Kualifikasi Fungsional (OQ)

  • Pada waktu berakhirnya kualifikasi fungsional OQ
  • Pengulangan periodik kualifikasi
  • Pastikan status konsisten divalidasi

Uji Sistem

  • Tes fungsi Sederhana
  • Kriteria penerimaan ditentukan
  • Juga cocok untuk lingkungan non-divalidasi

Kontak

indonesia@buchi.com

Tel: +62 21 537 6216