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Certification et qualification

Les exigences rigoureuses qu’imposent les autorités nécessitent l’homologation intégrale des équipements. Grâce à nos services, nous pouvons vous aider à vérifier de manière objective que votre application spécifique est conforme aux exigences réglementaires.

Un système d'analyse fournit plusieurs méthodes et emploie souvent une qui est développée en particulier pour un logiciel. Le processus de validation comprend la qualification du matériel, du logiciel et de la méthode analytique. Le suivi est réalisé selon des étalons de contrôle standard prédéfinis.

Bénéficiez de notre savoir-faire et notre expertise en tant que constructeur pour certifier et qualifier votre instrument. Qu'il s'agisse d'une nouvelle installation, d'un changement d'emplacement, d'une re-certification ou une re-qualification nous sommes présents pour vous accompagner dans ces démarches. Notre service de certification est basé sur une procédure standardisée et réalisée exclusivement par nos spécialistes qualifiés et certifiés.

Installation qualification (IQ)

  • Initial installation or re-installation after a change of location
  • Evaluation of the system due to a given validation parameters
  • Comprehensive documentation of the individual steps

Functional Qualification (OQ)

  • at the expiration of functional qualification OQ
  • Periodic repetition of the qualification
  • Ensure a consistently validated status

System tests

  • Simple function test
  • Pre-defined acceptance criteria
  • Also suitable for non-validated environments