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Zertifizierung und Qualifizierung

Die strengen gesetzlichen Bestimmungen erfordern eine komplette Validierung der Ausrüstungen. Durch unsere Serviceleistungen liefern wir zusammen mit Ihnen den objektiven Nachweis, dass Ihre individuelle Applikation die gesetzlichen Anforderungen erfüllt.

Installation qualification (IQ)

  • Initial installation or re-installation after a change of location
  • Evaluation of the system due to a given validation parameters
  • Comprehensive documentation of the individual steps

Functional Qualification (OQ)

  • at the expiration of functional qualification OQ
  • Periodic repetition of the qualification
  • Ensure a consistently validated status

System tests

  • Simple function test
  • Pre-defined acceptance criteria
  • Also suitable for non-validated environments